O que sabemos até agora sobre a vacina?



O que sabemos sobre os sete candidatos à vacina já aprovados?

Dos sete, três estão sendo testados em Pequim. A empresa de vacinas CanSino Biological, em colaboração com o Instituto de Biotecnologia de Pequim, possui a única vacina em um estudo de fase II. A vacina, que usa um vetor de adenovírus, deve ser testada em 375 adultos saudáveis. Os participantes serão acompanhados por até seis meses. No entanto, embora a mudança para a fase II seja um bom sinal, os resultados do estudo da fase I, que analisaram reações adversas sete dias após a injeção, não foram divulgados.

A Sinovac, outra empresa com sede em Pequim, está atualmente testando sua vacina contra a Covid-19 com vírus inativados (PiCoVacc) em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, fase I, envolvendo 144 adultos. A empresa planeja testar a vacina em outras 600 pessoas. Uma pré-impressão relativa à eficácia da vacina em camundongos, ratos e primatas não humanos descobriu que conferiu "proteção completa" contra as cepas de SARS-CoV-2 que circulam no mundo inteiro.

Um terceiro candidato, do Instituto de Produtos Biológicos de Pequim e do Instituto Wuhan Produtos Biológicos, também está sendo avaliado, mas pouca informação disponível sobre a vacina dessas duas empresas.

No Reino Unido, pesquisadores da Universidade de Oxford estão testando sua vacina ChAdOx1 nCoV-19 em 1.102 voluntários saudáveis.

Enquanto isso, nos EUA, a Inovio Pharmaceuticals, sediada na Pensilvânia, começou a testar sua vacina de plataforma de DNA em abril. O diretor executivo Joseph Kim disse à CNBC que talvez seja possível cumprir uma linha do tempo de 12 a 18 meses para uma vacina Covid-19.6 “É possível, especialmente se você tiver uma plataforma que se mostre segura e se tiver testado abordagens semelhantes antes contra outros patógenos, como nós ”, disse Kim.

Outra empresa americana, a Moderna, desenvolveu uma vacina chamada mRNA-1273 com o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas. Os primeiros pacientes foram injetados em março, e o estudo para examinar a segurança da vacina agora está sendo expandido para incluir 60 adultos. A vacina, que utiliza uma plataforma de RNA, está sendo administrada em duas doses. Se o teste for bem-sucedido, a vacina passará para a fase II, em que sua eficácia contra a Covid-19 será testada.

Um sétimo estudo foi aprovado, mas ainda está para começar. O BNT162 é um programa de vacinas desenvolvido pela empresa de biotecnologia alemã BioNTech e pela empresa farmacêutica Pfizer. Ele envolve quatro vacinas em potencial que serão testadas inicialmente na Alemanha em 200 participantes saudáveis, embora as empresas planejem incluir pessoas com maior risco de Covid-19 grave na segunda etapa do teste. Cada um dos quatro candidatos à vacina representa diferentes formatos de mRNA e antígenos-alvo. As empresas também estão colaborando com a farmacêutica chinesa Fosun Pharma para conduzir ensaios na China e planejando ensaios nos EUA (aguardando aprovação regulatória).

Quão difícil é criar uma vacina contra a Covid-19?

Robin Shattock, que lidera um ensaio de vacinas contra a Covid-19 que deve começar em junho no Imperial College de Londres, disse que o desenvolvimento de uma vacina deve ser relativamente fácil porque, diferentemente da gripe e do HIV, o vírus da Covid-19 parece relativamente estável.

No programa de notícias Today, da BBC, em 22 de abril, 8, Shattock disse: “Estamos muito confiantes de que algumas vacinas aparecerão e funcionarão. Existem muitas equipes trabalhando em abordagens diferentes, e esse vírus não é um alvo tão difícil quanto outras coisas que já vimos antes. Então, acho que cientificamente há uma chance muito alta de sucesso de obter uma vacina”.

Quanto tempo geralmente leva para desenvolver uma vacina?

O desenvolvimento da vacina é um processo demorado que normalmente leva mais de 10 anos e custa centenas de milhões de libras. Os ensaios clínicos que exigem muitos anos de testes em milhares de pessoas normalmente começam após cerca de dois a cinco anos de pesquisa inicial sobre a resposta imune e depois outros dois anos de testes pré-clínicos envolvendo animais. Se a vacina for considerada segura e eficaz, ela deve passar nos requisitos regulamentares e obter aprovação. Mesmo depois de concluído, o processo de fabricação e entrega de uma vacina é caro e complexo, exigindo instalações especializadas e altamente regulamentadas.

Na crise atual, foi proposto um novo período de 12 a 18 meses, com equipes de todo o mundo trabalhando com velocidade cada vez maior para encontrar um candidato à vacina eficaz. São necessárias enormes somas de dinheiro para financiar uma ampla variedade de candidatos e abordagens.

O que acontece se uma vacina bem-sucedida for encontrada?

A Wellcome enfatizou que, para que uma vacina seja lançada em todo o mundo, exigindo bilhões de doses, é necessário aumentar a capacidade de fabricação global. Para fazer isso, a fundação declarou que novos locais de fabricação precisavam ser construídos antes da conclusão dos testes clínicos para garantir que a produção possa começar assim que a vacina for aprovada. Os locais de produção devem ser distribuídos ao redor do mundo para garantir uma distribuição equitativa.

Os países estão colaborando?

A Organização Mundial da Saúde (OMS) reuniu líderes mundiais e parceiros de saúde, incluindo os do setor privado, em uma iniciativa que visa acelerar o desenvolvimento e a produção de novas vacinas, testes e tratamentos contra a Covid-19 e possibilitar o acesso igual em todo o mundo.

O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse: “Nosso compromisso compartilhado é garantir que todas as pessoas tenham acesso a todas as ferramentas para prevenir, detectar, tratar e derrotar a Covid-19. Nenhum país e nenhuma organização podem fazer isso sozinhos”.

Uma vacina poderia acabar com a pandemia?

A OMS, repetidamente, alertou os países contra a dependência de uma vacina para acabar com a situação atual. Em palestra no dia 16 de abril, Catherine Smallwood, oficial sênior de emergência da OMS Europa, disse: “Não sabemos quando uma vacina estará disponível para uso em nossas populações, e o que não queremos é tomar medidas com base na situação de agora. Precisamos pensar em uma posição de um novo normal até o momento em que uma vacina possa se tornar disponível para nós”.

Ohid Yaqub, professor sênior da Unidade de Pesquisa de Políticas Científicas da Universidade de Sussex, também alertou que “há um histórico de previsões superotimistas de vacinas” e que, mesmo que uma vacina se torne disponível, é “muito cedo para especular se terá alta ou baixa eficácia”. E acrescentou: “Portanto, acho que a atenção das políticas públicas deve continuar focada nos testes e na capacidade do sistema de saúde e deve se concentrar no gerenciamento dos custos sociais do bloqueio pelo maior tempo possível”.

Fonte: The BMJ


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